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                食品药品监管总局再次明霸氣猶如蘇醒确: 网络药品经营监管◥遵循“线上线下一致”原则

                2017-10-06 10:23 来源: 食品药品监管总局网站
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                随着我国电子商务的迅猛发展,“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一,而通过互联网获取药品,更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批。消息一经发布,在社会上引起了广泛关╲注和强烈反响。但是,网络药品经营审批“放开”不意味着监管∞门槛的降低。“食品药品监管ω 部门按照‘网上网下他可從來沒見過一致’原则进行监管。网络药品』销售者应具备药品生产、经营资质,严格遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监管部门将持续强化※事中事后监管。”国家食品︾药品监管总局药化监管司相关负责人作出解释。

                网络药品经营,指通过网在自己络(含移动互联㊣ 网等网络)从事药品交易相关活动的◤行为。据商务部不完全统计,2015年,我国医药电商△销售总额达到476亿元(含医疗器械);2016年迅速攀升到612亿元。在互〓联网医药经济强劲发展的今天,进一步№规范网络药品经营行为,制定具有针对性和操作性的监管办法,十【分急迫与必要。

                “国家食品药品监管总局已着手制订网络药品经营监督管◇理办法。”药化监管司相关负责人↑表示。为使社会各界正确理解网络上位者药品经营监管要卐求,药化监管司相关负责人针对网络药品经营※主体范围、从业原则、从事网络药品销售活动的条件及有关义务、监督管理等进◥一步作出如下解释。

                经营者须取得药品生产、经营资质

                网⊙络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业①,开ㄨ展网上售药网下要有实体店。其他企业、机构及个人不得从事网络药品销售。网络药品经营♀应遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管○理部门按照“网上网下一致”的原则进行监嗤督管理。

                零售企业网售药品仅限非处方药

                网络药品销〗售范围不得超出企业药品经营许可范围。网络药品销售者为药品生¤产、批发然而企业的,不得向个人消费者销售药品。网络药品销售者为药品零售连■锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。

                企业须强化医药法规意识

                网络药品销售者除符合 国家药品监管以及网络交♂易管理的法律、法规、规章要求外,还应具备符合企业管理实际需要的应用→软件和相关数据库,能够保证业务开展要求;建立网络药品销售安全管理制度,实现】药品销售全程可追溯、可核查;建立保障药品质量与安全的配送管理制度;建立投诉举报『处理、消费者权益保护等制度;建立线上药品不良反应事件监他自己测报告制度;销售对象为个人消█费者的,还应建立在线药学服务制度,配备执□业药师,指导合理用药。

                细化加强事中事后监管

                食品药品监管部门按照法律、法规、规∮章的规定,依职权对网络药品经营行为实施监督检查。拟建立全国统一的网络药品经营信◣息监测系统,对网络药品经营信ぷ息进行监测,对监测发现的涉嫌违法违╳规的信息采取分级处置。加强与各有关部』门的合作,提升协同执法成效。

                【我要纠错】 责任编辑:曹志斌
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